Юристу

Обновлен порядок выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз в РФ конкретной партии зарегистрированных и/или незарегистрированных лекарственных средств для медицинского применения

15 октября

 Приказ Минздрава России от 25.08.2021 N 880н

«Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации, осу-ществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией»

Зарегистрировано в Минюсте России 11.10.2021 N 65365.

В круг заявителей в рамках данной госуслуги входят, в том числе организации-производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами и др.

Госуслуга предоставляется Минздравом России.

Срок предоставления госуслуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления госуслуги, составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления и документов.

За предоставление госуслуги госпошлина или иная плата не взимаются.

Признан утратившим силу Приказ Минздрава России от 02.08.2012 N 58н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Настоящий Приказ действует до 1 сентября 2027 года.

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей Вернуться к списку новостей


Центр консультирования

(343) 375-78-78

Почта: ck@consultant-so.ru

Горячая линия

(343) 355-56-76, 317-85-55

Почта: hotline@consultant-so.ru

 

Личный кабинет