Юристу
Разъяснены отдельные вопросы регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
25 ноября
<Письмо> ФАС России от 18.11.2015 N АК-64835/15
«О рассмотрении обращения»
Разъяснены отдельные вопросы регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
В частности, сообщается следующее:
- для подготовки документов в целях регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), необходимо руководствоваться Правилами государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865), а также Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации (Постановление Правительства РФ от 15.09.2015 N 979);
- сведения о курсе валют с момента последней регистрации/перерегистрации цен на иностранные лекарственные препараты предоставляются на основании данных официального сайта Банка России (www.cbr.ru);
- при регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты производства Белоруссии и Казахстана необходимо предоставлять сведения в соответствии с положениями указанных Правил и Методики, касающимися производителей государств – членов ЕАЭС;
- определение принадлежности выпускаемой продукции осуществляется в соответствии с международными соглашениями и договорами (Соглашение между Правительством РФ, Правительством Республики Казахстан и Правительством Республики Беларусь от 25.01.2008 «О единых правилах определения страны происхождения товаров», Соглашение «О Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств» от 20.11.2009);
- проведение процедуры регистрации и перерегистрации предельной отпускной цены на один и тот же лекарственный препарат в одном календарном году невозможно.
Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области
Вернуться к списку новостейЦентр консультирования
(343) 375-78-78
Почта: ck@consultant-so.ru
Горячая линия
(343) 355-56-76, 317-85-55
Почта: hotline@consultant-so.ru
Рекомендуемые системы:
Юристу (комплект Оптимальный)
Юристу (комплект ПРОФ)
Юристу (комплект Эксперт)