Руководителю

Разработаны методические рекомендации, разъясняющие требования к содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия

17 октября

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 08.10.2019 N 29

«О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия»

Рекомендации включают в себя требования к содержанию и структуре документов регистрационного досье, а также перечень документов, представляемых заявителем для экспертизы и регистрации медицинского изделия.

В приложениях приводятся: алгоритм планирования проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинского изделия; указания по представлению сведений в отчете о клиническом доказательстве эффективности и безопасности медицинского изделия. 

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей Вернуться к списку новостей


Центр консультирования

(343) 375-78-78

Почта: ck@consultant-so.ru

Горячая линия

(343) 355-56-76, 317-85-55

Почта: hotline@consultant-so.ru

 

Личный кабинет

Рекомендуемые системы:

Руководителю коммерческой организации

Руководителю бюджетной организации

А собственно зачем мне это?